南京医疗二类器械许可证

　　医疗二类器械许可证是指从事第二类医疗器械经营的许可证，由食品药品监督管理部门发放。

　　要获得医疗二类器械许可证，企业需要满足一定的条件，包括：

　　1.具备与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者人员；

　　2.具备与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房；

　　3.具备与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、配送能力等；

　　4.具备与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

　　5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

　　同时，企业需要提交以下申请材料：

　　1.申请表；

　　2.企业营业执照复印件；

　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

　　4.组织机构与部门设置说明；

　　5.经营范围、经营方式说明；

　　6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

　　7.经营设施、设备目录；

　　8.企业质量管理制度文件；

　　9.其他证明材料。

　　申请医疗二类器械许可证的具体流程和要求可能因地区而异，建议咨询当地食品药品监督管理部门获取具体信息。